4月19日,NMPA官方网站发布了最新的批准药品信息,成都北特药业的地高辛片首次发布。到目前为止,已有22种治疗心脏病的药物评估产品。
地高辛是一种常用的强心苷药物。它可以减缓心率,有效改善心力衰竭症状和心功能,降低严重充血性心力衰竭患者的住院率,缩短住院时间。
2021年上半年,地高辛市销售额增长56.74%,其中片剂和注射剂为畅销剂型,分别占56.46%和42.81%,位于中国城市公立医疗、县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)终端;在中国城市实体药店终端,地高辛片剂占90%。
成都北特药业有限公司是第一家申请地高辛片一致性评价的企业,已成功获得批准;此外,地高辛注射液已有4家企业按新分类申请生产,相关验收编号正在审批中。
到目前为止,已有22种治疗心脏病的药物评价产品,包括盐酸曲美他嗪缓释片、盐酸曲美他嗪片、单硝酸异山梨酯缓释胶囊、单硝酸异山梨酯缓释片,已纳入国家采矿。在即将到来的第七批国家采集单硝酸异山梨酯口服常释剂型和米力农注射液。