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易瑞沙(吉非替尼片)临床使用效果好吗 具体的功效与作用是什么

吉非替尼片(易瑞沙)属于处方药,由阿斯利康制药有限公司研制并生产,其对于详见说明书有良好的效果。那么易瑞沙(吉非替尼片)临床使用效果佳

在临床前期研究中发现,口服易瑞沙(吉非替尼片)抑制了表达一种细胞信号调节物质——表皮生长因子受体的非小细胞肺癌肿瘤的生长,I期临床研究证明,在服用易瑞沙(吉非替尼片)后,一部分化疗后仍在进展的非小细胞肺癌患者症状减少,并且在影像学上显示肿瘤减小。

吉非替尼片

吉非替尼片 生产厂家:湖南科伦制药有限公司 功能主治:本品单药适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗(见【注意事项】)。 用法用量:吉非替尼的推荐剂量为250mg(1片),一日1次,口服,空腹或与食物同服。其余详见说明书。
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目的:评价分别服用易瑞沙(吉非替尼片)每天250mg和500mg的非小细胞肺癌患者症状和影像学改变的差异。

设计、场所和患者:从2000年11月到2001年4月,30个学术性和社区肿瘤中心,进行了II期双盲、随机临床研究。221名IIIB或IV期非小细胞肺癌患者至少接受了2种化疗方案。

干预:口服易瑞沙(吉非替尼片)500mg(服用2片250mg吉非替尼片剂)或250mg(服用1片250mg易瑞沙(吉非替尼片)剂和一片安慰剂)。

主要指标的测定:肺癌症状的改善(癌症治疗肺癌表功能评估肺癌提高至少2点),并且肿瘤缩小(影像学检查病灶缩小超过50%)。

结果:221例入组患者中,216例接受了易瑞沙(吉非替尼片)。250mg组43%患者症状改善(95%可信区间,33%-53%),500mg组35%患者症状改善(95%可信区间,26%-45%)。75%的患者在3周内就发生了这些改善。250mg组12%(95%可信区间,6%-20%)的患者发生了部分影像学上的改变,500mg组则是9%(95%可信区间,4%-16%)。影像学上出现改善的患者中96%的患者症状改善。1年总生存率为25%。两组间症状改善、影像学缓解和1年生存率无显著区别(P值分别为0.26、0.51和0.54)。500mg组痤疮样皮疹发生率(p=0.04)和腹泻(P=0.006)发生率更高。

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