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    罗格列酮钠片的说明书有什么内容呢?

    发布时间:2022-06-10 15:21 相关企业:j9九游国际真人医药

    在服用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,罗格列酮钠片的说明书有什么内容呢?

    罗格列酮钠片

    太罗/太极 罗格列酮钠片 生产厂家:太极集团重庆涪陵制药厂有限公司 功能主治:本品用于治疗2型糖尿病。 单一服用本品,并辅以饮食控制和运动,可控制2型糖尿病患者的血糖。 对于饮食控制和运动加服本品或单一抗糖尿病药物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者。本品可与二甲双胍或磺酰脲类药物联合应用。对服用最大推荐剂量二甲双胍或磺酰脲类药物,且血糖控制不住的患者。本品不可替代原抗糖尿病药物,则需在其基础上联合应用。 饮食控制是2型糖尿病治疗的措施之一。限制热量、减轻体重和增加运动均有助于提高胰岛素的敏感性,因而其不仅是2型糖尿病治疗的基本治疗,且可有效的保持药物疗效。在开始服用本品前,应诊治影响血糖控制的病症,如感染。 用法用量:口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。 单药治疗:初始剂量可为一日一片(4m...
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    【药品名称】

    通用名称:罗格列酮钠片

    商品名称:罗格列酮钠片(太罗)

    英文名称:RosiglitazoneSodiumTablets

    拼音全码:LuoGeLieTongNaPian(TaiLuo)

    【主要成份】本品主要成分是罗格列酮钠。化学名为:5-[[4-[2-(甲基-2-吡啶氨基)乙氧基]苯基]甲基]-2,4-噻唑烷二酮钠盐。

    【成份】

    分子式:C18H19N3NaO3S

    分子量:380.42

    【性状】本品为片剂。

    【适应症/功能主治】用于治疗2型糖尿病。

    规格型号】4mg*15s

    【用法用量】

    1.口服,服药与进食无关。糖尿病治疗应个体化。

    2.单药治疗:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。如对初始剂量反应不佳,可逐渐加量至一日两片(8mg)。

    3.与磺酰脲类联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。发生低血糖时,减少磺脲类用量。

    4.与二甲双胍联合用药:初始剂量可为一日一片(4mg),每日一次或分两次口服。12周后若空腹血糖控制不理想。剂量增加至一日两片(8mg)。

    5.最大推荐剂量为每日两片(8mg),每日一次或分两次口服。

    【不良反应】

    1.轻中度水肿;

    2.贫血;

    3.本品可能会使血红蛋白和红细胞压积下降,可能与罗格列酮造成血浆容量增加有关;

    4.低血糖反应,合并使用其它降糖药物时,有发生低血糖的风险;

    5.肝功能,临床试验发现轻中度转氨酶升高的发生率为0.2%,与安慰剂组相当,并且为可逆。

    禁忌】对本品或其中成份过敏者禁用。

    【注意事项】

    1.一般罗格列酮仅能在胰岛素存在下发挥降糖作用,故不用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

    2.低血糖症:联合使用胰岛素或其它口服降糖药时,有发生低血糖症的风险,此时可能有必要降低同用药物的剂量。

    3.排卵:绝经期前不排卵的胰岛素抵抗患者,噻唑烷二酮包括罗格列酮的治疗可能导致重新排卵。作为胰岛素敏感性改善的结果之一,这些患者如果不采取有效避孕措施,则有怀孕的风险。

    4.水肿:水肿病人使用本品应慎用。

    5.心脏:对于NYHA标准新功能Ⅲ和Ⅳ级的病人,不宜使用本品。

    6.肝脏:适用本品应定期检测肝功能,有活动性肝病的病人不应服用本品治疗。

    【儿童用药】儿童的用药的安全性尚未确定。

    【老年患者用药】尚不明确。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。

    【药物相互作用】如需与其他药品一起服用,详情请咨询医师或药师。

    【药物过量】当出现服药过量时,应根据患者临床症状、体征进行适当的支持治疗。

    【药理毒理】罗格列酮钠为罗格列酮的钠盐,罗格列酮属噻唑烷二酮类抗糖尿病药。通过胰岛素的敏感性而有效地控制血糖。本品为过氧化物酶体增殖激活受体γ(PPAR-γ)的高选择性强效激动剂。人类的PPAR受体存在于胰岛素的主要靶组织如肝脏、脂肪和肌肉组织中。本品激活PPAR-γ受体,可对参与葡萄糖生成,转运和利用的胰岛素的反应基因的转录进行调控。此外,PPAR-γ反应基因也参与脂肪酸代谢的调节。在罗格列酮临床研究中,空腹血糖(FPG)和HbA1c的检测结果表明,罗格列酮改善血糖控制情况,同时伴有血胰岛素和C肽水平降低,也可使餐后血糖和胰岛素水平下降。罗格列酮对血糖控制的改善作用较持久,可维持达52周。2型糖尿病的主要病理生理学特征为胰岛素抵抗,罗格列酮的抗糖尿病作用已在2型糖尿病的动物模型[由于靶组织的胰岛素抵抗而出现高血糖症和/或糖耐量下降]中得到显示。可有效降低ob/ob肥胖小鼠,db/db糖尿病小鼠和Zucker肥胖大鼠模型的糖尿病发展,动物研究提示,本品的抗糖尿病作用是通过提高肝脏、肌肉和脂肪组织对胰岛素的敏感性而实现,并且在脂肪组织中使胰岛素调控的葡萄糖转运因子GLU1-4的基因表达增加,罗格列酮单独使用不会使2型糖尿病和/或糖耐量减低的模型动物出现低血糖。

    【药代动力学】根据相关文献资料:1.吸收本品的绝对生物利用度为99%。血药浓度达峰时间

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