德巴金为复方制剂,其组份为:每片含333mg丙戊酸钠及145mg丙戊酸(相当于500mg丙戊酸钠)。那么,德巴金对肝胆系统的影响是怎样呢?
丙戊酸钠缓释片
生产厂家:信东生技股份有限公司
功能主治:癫痫既可作为单药治疗,也可作为添加治疗:用于治疗全身性癫痫,失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作,特殊类型的综合症等。部分性癫痫适用于:简单部分发作;复杂部分性发作;部分继发全身性发作。躁狂症:用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。
用法用量:癫痫:
服药方法:
口服。每日剂量应分1~2次服用。在癫痫已得到良好控制的情况下,可考虑每日服药一次。本品应整片吞服,可以对半掰开服用,但不能研碎或咀嚼。
服用剂量:
起始剂量通常为每日10~15mg/kg,随后递增至疗效满意为止。一般剂量为每日20~30mg/kg。但是,如果在该剂量范围下发作状态仍不能得到控制,则可以考虑增加剂量,但患者必须接受严密的监测。
儿童服用本品时,常规剂量为每日30 mg/kg。
成人服用本品时,常规剂量为每日20~30mg/kg。
老年患者服用本品时,给药剂量应根据发作状态的控制情况来确定。
每日剂量应根据患者的年龄及体重来进行确定。但同时应考虑到临床上对丙戊酸盐的敏感度存在着明显的个体差异。
到目前为止对每日剂量、血药浓度水平和疗效之间的相关性仍不十分清楚,给药剂量主要依据临床疗效来确定。当发作不能控制或怀疑有不良反应发生时,除临床监测外,要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定,已报道有效范围为40~100mg/L(300~700?mol/L)。
新诊断癫痫或没有使用过其它抗癫痫药的病人,每2~3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。
对于服用丙戊酸钠其他速效制剂且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代时推荐每日剂量仍维持现状。
在以前已接受其它抗癫痫药物的病人,用丙戊酸钠缓释片要逐渐进行,在2周内达到最佳剂量,其它治疗逐渐减少至停用。如需加用其它抗癫痫药物,应逐渐加入。(见【药物相互作用】中内容)
以上剂量适用于成人和体重超过17公斤的儿童。
本剂型不适合年龄小于6岁的儿童使用。(存在误入气管的危险)
使用本品可控制癫痫发作。在那些为预防大发作发生而应用药物的患者中,不应该突然停用抗癫痫药物,因为如果突然停药,出现伴有缺氧和生命威胁的癫痫持续状态的可能性很大。
躁狂症:
服用方法:
口服给药。在没有接受其他精神药物的病人,每2~3天间隔增加药物剂量,1周内达到最佳剂量。合并其它精神药物的病人,则根据药物作用的特点和个体的临床反应而调整剂量。
服用剂量:
抗躁狂症应从量小剂量开始。推荐的起始给药剂量为500mg/日,分2次服用,早晚各一次。应尽可能快地增加给药剂量。第3天达1000mg/日,第1周末达到1500mg/日。此后,可根据病情和本品的血药浓度调整剂量,维持剂量范围在1000~2000mg/日之间。最大剂量不超过3000mg/日,治疗血药浓度在50~125 g/ml范围内。
老年患者酌情减量。
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德巴金主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。德巴金的动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。德巴金可降低睡眠中间时段的周期,同时增加慢波睡眠时段。德巴金的口服生物利用度接近100%;德巴金大部分药物在血液中分布,并存在与细胞外液的快速交换过程。德巴金同时药物也可在脑脊液(CSF)和大脑总分布。CSF中丙戊酸盐的浓度与血浆中游离药物浓度接近。德巴金的药物的半衰期为15-17小时。儿童通常更短。
德巴金为白色椭圆形薄膜衣,两面各有一刻痕,除去薄膜衣后显白色。德巴金用于治疗全面性及部分性癫痫,以及特殊类型的综合征。德巴金亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作。德巴金的实验室及临床研究结果显示丙戊酸钠缓释片通过两种方式产生抗惊厥作用。德巴金第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。德巴金第二个作用方式为间接方式,德巴金可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直接的膜作用有关。德巴金目前被广泛接受的假设是服用丙戊酸盐后可导致体内γ-氨基丁酸(GABA)水平上升。德巴金产生治疗作用的血清药物浓度低限通常为40-50mg/L,范围可放宽至40-100mg/L。
德巴金对肝胆系统的影响:曾有与剂量无关的严重(有时致命)肝脏功能损伤的少见病例报道。
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