马来酸曲美布汀片的主要成分为马来酸曲美布汀。化学名为(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯马来酸盐。那么，马来酸曲美布汀片的说明书有哪些内容呢？

【药品名称】

通用名称：马来酸曲美布汀片

商品名称：马来酸曲美布汀片(舒丽启能)

英文名称：TrimebutineMaleateTablets

拼音全码：MaLaiSuanQuMeiBuTingPian(ShuLiQiNeng)

【主要成份】本品主要成份为马来酸曲美布汀。

【成份】

化学名：(±)-3，4，5－三甲氧基苯甲酸(2－二甲胺基－2-苯基)丁酯马来酸盐。

分子式：C22H29NO5·C4H4O4

分子量：503.55

【性状】本品为白色薄膜包衣片。

【适应症/功能主治】1.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛、腹泻便秘等症状的改善。2.肠道易激惹综合症。3.胃肠道运动功能紊乱引起的食欲不振、恶心、呕吐、嗳气、腹胀、腹鸣、腹痛。

【规格型号】100mg*20s

【用法用量】成人口服，每次0.1～0.2g，一日3次，根据年龄、症状适当增减剂量，或遵医嘱。

【不良反应】偶有口渴、口内麻木、腹鸣、腹胀、便秘心动过速、困倦、眩晕、头痛、皮疹、门冬氨酸氨基转移酶、丙氨酸氨基转移酶升高等，发生率约为0.4%。

【禁忌】对马来酸曲美布汀过敏禁用。

【注意事项】出现皮疹患者应停药观察。出现皮疹患者应停药观察。

【儿童用药】儿童慎用。

【老年患者用药】通常老年人生理机能较弱，需注意减量用药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇、哺乳期的妇女慎用。

【药物相互作用】合用质子泵抑制剂加速溃疡愈合。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】7)对消化道平滑肌的直接作用·对离体豚鼠胃前庭部环状肌标本的实验，发现即使在阿托品、酚妥拉明、心得安以及河豚毒等的存在下，本药仍有对消化道平滑肌的直接作用。对离体豚鼠回肠的实验发现，本剂可以非竟争抑制由于乙酰胆碱引起的收缩作用。且还发现切除麻醉犬胸部迷走神经后，对消化道运动仍有直接作用。

【药代动力学】健康成年男子口服100mg马来酸曲美布汀0.58±0.15小时后，血中马来酸曲美布汀达最高浓度44±32ng/ml，半衰期为1.73±0.77小时。本品在体内经水解，N位脱甲基形成结合物后，由尿排出。24小时尿中未变化物排泄率在0.01%以下。

【贮藏】遮光，密闭保存。

【包装】铝塑泡包装，每盒20片。

【有效期】36月

【批准文号】国药准字H20030290

【生产企业】天津田边制药有限公司

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