2月10日,北京交易所上市公司德源药业公告,该公司将通过仿制4类阿卡波糖片获批生产和评价。阿卡波糖片是α-糖苷酶抑制剂的一种。2020年,中国公立医疗机构和中国城市实体药房终端销售总额超过50亿元。截至目前,德源药业已评价7类糖尿病药。
阿卡波糖片最早于1990年在德国上市,并于1994年在中国获准上市的原始研究公司是德国的拜耳。阿卡波糖是一种糖苷酶抑制剂,通过将上皮细胞与小肠小肠粘膜结合,有效降低血糖的目的,具有抑制糖苷酶活性的竞争力。
2020年,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心、乡镇卫生院(以下简称中国公立医疗机构)和中国城市实体用药超50亿元,是中国最畅销的口服降糖药。
目前国内上市的阿卡波糖产品有阿卡波糖片、阿卡波糖胶囊、阿卡波糖咀嚼片。阿卡波糖片是国内药企热衷仿制的对象,近两年获批生产该品种的本地企业共有9家,批准生产厂家12家。
德源药业作为专注于内分泌治疗药物领域的药企,通过/视同性评价的品种有9个,其中包括盐酸二甲双胍缓释片、纳格纳片、盐酸吡格列酮片、吡格列酮二甲双胍片等7种糖尿病药物。