西罗莫司片为三角形糖衣片,印有“Rapamune1mg”红色字样,除去包衣后显类白色。主要成份为西罗莫司。那么,西罗莫司片的儿童用药是怎样呢?
西罗莫司片适用于接受肾移植的患者,预防器官排斥。建议与环孢素和皮质类固醇类联合使用。西罗莫司片的实验模型研究表明,西罗莫司片可延长小鼠、大鼠、猪和/或灵长目动物的同种异体移植物(肾、心、皮肤、胰岛、小肠、胰-十二指肠和骨髓)的存活期。西罗莫司片可逆转大鼠的心和肾同种异体移植的急性排斥反应,并延长预致敏化大鼠的移植器官存活期。在一些研究中,西罗莫司片的免疫抑制作用可持续至停止治疗后6个月。此种免疫耐受性作用是同种抗原特异性的。
西罗莫司片能抑制由抗原和细胞因子(白介素IL-2、IL-4和IL-15)激发的T淋巴细胞的活化和增殖,它亦抑制抗体的产生。西罗莫司片在细胞中,西罗莫司片与免疫嗜素,即FK结合蛋白-12(FKBP-12)结合,生成FKBP-12免疫抑制复合物。此复合物与哺乳动物的西罗莫司BA分子(mTOR,一种关键的调节激酶)结合并抑制其活性,从而抑制细胞周期中G1期向S期的发展。
西罗莫司片的儿童用药:西罗莫司片用于13岁以下儿童患者的安全性和疗效尚未确定。如用于13岁以下儿童患者,建议监测西罗莫司全血谷浓度。已经在13岁及以上低至中度免疫风险的儿童中进行了西罗莫司片的安全性及有效性的研究。在这类13岁及以上儿童人群中使用西罗莫司片已经得到充分的、对照良好的成人服用西罗莫司片口服溶液的临床试验支持。这些试验中特别对儿童移植患者的药代动力学数据进行了分析