尼洛替尼胶囊生产厂家是什么尼洛替尼胶囊的功效是什么

发布时间：2023-04-23 14:17 相关企业：Novartis Pharma Stein AG

尼洛替尼胶囊

尼洛替尼胶囊属于处方药，由瑞士诺华制药有限公司研制并生产，其对于有良好的效果。那么尼洛替尼胶囊生产厂家是什么

尼洛替尼胶囊生产厂家是NovartisPharmaSteinAG，如果需要服用尼洛替尼胶囊的话，建议病人们最好是在医生的指导下正确用药医治。

诺华达希纳尼洛替尼胶囊生产厂家：Novartis Pharma Stein AG 功能主治：本品对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。用法用量：本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。对伊马替尼耐药的定义是：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。对伊马替尼不耐受的定义是：尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗 ;或者，尽管采用了最佳支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。推荐剂量为每日2次，每次400 mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。1.剂量调整：(1)如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用本品，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;(2)如果QTcF恢复到480毫秒，则应停止使用本品。任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。(5)如果出现血液学毒性(加速期：ANC20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢复至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，则可以重新按照初始剂量服用。如果血象仍然低，可考虑减低本品剂量，每日服用1次，每次400 mg。如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒性，应该中止服药 ;一旦毒性缓解，可以恢复每日1次，每次400 mg的剂量。如果临床上适合，可考虑将剂量重新增加至每日2次，每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高：如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日1次，每次400 mg或中止服药。每月监测血清脂肪酶。(7)胆红素和肝转氨酶升高：如果出现3-4级胆红素升高，剂量应降低至每日1次，每次400 mg或中止服药。应每月监测胆红素和转氨酶。2.特殊剂量推荐。(1)儿童和青少年：尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。(2)老年患者：对超过65岁的患者，不需要进行特殊的剂量调整。(3)肾功能不全的患者：尚无在肾功能不全的患者中进行的临床研究。本品及其代谢产物只有少部分经肾排泄，所以预计肾功能不全的患者并不会出现总体清除率的降低。对肾功能不全的患者，不需要进行剂量调整。(4)肝功能不全的患者：没有在肝功能不全的患者中对本品进行过研究。所以对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推荐本品治疗。

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多数CML病人初期常见的症状包括:贫血、脾区不适、出血及乏力、体重减轻和低热等表现，可持续3～4年。部分病人无症状，多因体检或其他疾病就诊发现白细胞数、血小板数增高或脾脏肿大而诊断。

所以当出现CML疾病的时候，大家就需要注意积极配合医治。采用达希纳(尼洛替尼胶囊)医治对于大多数晚期CML病人都是有效的。对于加速期的病人，总体血液学反应率(白细胞计数正常化)为72%，而细胞遗传学反应率(Ph染色体减少或消失)为48%。在急变期病人中，这两种反应率分别为39%和27%。

Ⅱ期临床研究表明，达希纳(尼洛替尼胶囊)对46%的具有格列卫抗药性的病人有效，且副作用更小。