迪皿(盐酸左西替利嗪片)口服吸收迅速,达峰时间Tmas=0.7~1小时,生物利用度>96%,与食物可使迪皿(盐酸左西替利嗪片)的达峰时间轻度延长,峰浓度降低(约20%)。1小时起效,疗效可持续24小时。那么迪皿(盐酸左西替利嗪片)临床上适用于什么症?有临床试验吗?
迪皿(盐酸左西替利嗪片)为口服选择性组胺H1受体拮抗制剂,用于荨麻疹,过敏性鼻炎,湿疹,皮炎,皮肤瘙痒症等。
临床研究证实左西替利嗪在剂量减半的情况下,5mg盐酸左西替利嗪与10mg盐酸西替利嗪相比,对变应性鼻炎和慢性特发性荨麻疹疗效相当。对于变应性鼻炎患者,在起效和持续时间上盐酸左西替利嗪优于地氯雷他定,尤其在缓解鼻充血上作用更为明显。左西替利嗪与其他第二代H1受体拮抗剂相比,在变应性鼻炎患者中,较10mg氯雷他定和180mg特非那定的作用更为持久和显著。
在18名健康男性志愿者中进行了一项随机、双盲、单次给药、交叉试验中,盐酸左西替利嗪片、非索非拉定、咪唑斯汀对组胺诱发的风团和潮红均有显著的抑制作用,比较用药风团和潮红的面积曲线,盐酸左西替利嗪片疗效优于非索非拉定和咪唑斯汀。
试验显示盐酸左西替利嗪片5mg,每日一次,治疗变应性鼻炎及慢性特发性荨麻疹效果明显,且耐受性好,不良反应少。在对患者心电图各导联的检测中,未发现迪皿(盐酸左西替利嗪片)对QT间期有明显影响。