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氯沙坦钾片(科素亚)的说明书有哪些内容?

氯沙坦钾片(科素亚)的主要成份为氯沙坦钾。它为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。适用于治疗原发性高血压。那么,氯沙坦钾片(科素亚)的说明书有哪些内容呢?

氯沙坦钾片

科素亚 氯沙坦钾片 生产厂家:杭州默沙东制药有限公司 功能主治:本品适用于治疗原发性高血压。 用法用量:对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效...
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【药品名称】

通用名称:氯沙坦钾片

商品名称:氯沙坦钾片(科素亚)

英文名称:LosartanPotassiumTablets

拼音全码:LvShaTanJiaPian(KeSuYa)

【主要成份】本品主要成分为氯沙坦钾。化学名:2-丁基-4-氯-1-[[2’-(1H-四唑-5-基)[1,1′-联苯基]-4-基]甲基]-1H-咪唑-5-甲醇单钾盐。分子式:C22H22ClKN6O分子量:461.01

【成份】

分子式:C22H22ClKN6O

分子量:461.01

【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗原发性高血压。

规格型号】50mg*7s

【用法用量】

1、本品可同其他抗高血压药物一起使用。

2、本品可与或不与食物同时服用。

3、对大多数病人,通常起始和维持剂量为每天一次50mg。治疗3至6周可达到最大降压效果。在部分病人中,剂量增加到每天一次100mg可产生进一步的降压作用

4、对血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿剂治疗的病人),可考虑采用每天一次25mg的起始剂量。

5、对老年病人或肾损害病人包括透析的病人,不必调整起始剂量。对有肝功能损害病史的病人应考虑使用较低剂量。

【不良反应】

本品上市后已报告的其它不良反应包括:

1.过敏反应:血管性水肿(包括导致气道阻塞的喉及声门肿胀,及/或面、唇、咽和/或舌肿胀)在极少数服用氯沙坦治疗的病人中有报道。其中部分病人以前曾因服用包括ACE抑制剂在内的其他药物而发生过血管性水肿。脉管炎,包括亨诺克-舍恩莱因(亨-舍二氏)紫癜已有极少报道。

2.胃肠道反应:肝炎(少有报道),肝功能异常,呕吐。

3.一般失调和给药部位状况:不适。

4.血液系统:贫血,血小板减少(少有报道)。

5.肌肉骨骼系统:肌痛,关节痛。

6.神经/精神系统:偏头痛,癫痫大发作,味觉障碍。

7.生殖系统失调:勃起功能障碍/阳萎。

8.呼吸系统:咳嗽。

9.皮肤:荨麻疹,瘙痒,红皮病。光敏感性。

10.高钾血症和低钠血症已有报道。

禁忌】对本品任何成份过敏者禁用。

注意事项

1、过敏反应:血管性水肿。

2、低血压及电解质/体液平衡失调

血管容量不足的病人(例如应用大剂量利尿药治疗的病人),可发生症状性低血压。在使用本品治疗前应该纠正这些情况,或使用较低的起始剂量。

应当注意,在肾功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常见电解质平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中进行临床研究,氯沙坦钾治疗组高钾血症的发生率较安慰剂组高;然而,几乎没有患者因高钾血症中断治疗)。

3、肝功能损害

药代动力学资料表明,肝硬化病人氯沙坦的血浆浓度明显增加,故对有肝功能损害病史的病人应该考虑使用较低剂量。

4、肾功能损害

由于抑制了肾素?血管紧张素系统,已有关于敏感个体出现包括肾衰在内的肾功能的变化的报导;停止治疗后,这些肾功能的变化可以恢复。

对于肾功能依赖于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的病人

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