罗氏制药
盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。
生产企业:上海罗氏制药有限公司
通用名称:盐酸缬更昔洛韦
品牌名称:万赛维
批准文号:注册证号H20100790(前往国家药品监督管理局查看)
用法用量:注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。标准剂量盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见药代动力学特点-吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见注意事项和药物过量)。成年患者CMV视网膜炎的诱导治疗对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性(参见注意事项)。CMV视网膜炎的维持治疗在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见诱导治疗)。移植患者CMV感染的预防对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。特殊剂量指南肾功能不全患者应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平。对于成年患者应按照下表所示根据肌酐清除率调整剂量(参见特殊人群的药代动力学和注意事项)。可按下面公式根据血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年龄[岁])×(体重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性数值进行血液透析的患者对于进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者(参见特殊人群的药代动力学和注意事项)。重度自细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和全血细胞减少的患者盐酸缬更昔洛韦片(和更昔洛韦)治疗的患者观察到发生重度白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μl,血小板计数少于25000/μl,或血红蛋白低于8g/dl的情况下都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗(参见警告、注意事项和不良反应)。
说明书
更多【通用名称】 | 盐酸缬更昔洛韦 |
【药品名称】 | 万赛维 盐酸缬更昔洛韦 |
【主要成份】 | 盐酸缬更昔洛韦 |
【功能主治】 | 盐酸缬更昔洛韦片适用于治疗获得性免疫缺陷综合症(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。盐酸缬更昔洛韦片适用于预防高危实体器官移植患者的CMV感染。 |
【用法用量】 | 注意-避免药物过量的基本要求是严格按推荐剂量给药。标准剂量盐酸缬更昔洛韦片口服给药,应与食物同服(参见药代动力学特点-吸收)。盐酸缬更昔洛韦片可迅速大量的转化成更昔洛韦。以更昔洛韦测定的盐酸缬更昔洛韦片的生物利用度比更昔洛韦胶囊高10倍,因此应严格遵守以下所述的盐酸缬更昔洛韦片用量和用法说明(参见注意事项和药物过量)。成年患者CMV视网膜炎的诱导治疗对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的危险性(参见注意事项)。CMV视网膜炎的维持治疗在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗(参见诱导治疗)。移植患者CMV感染的预防对于肾脏移植患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。对于已接受肾脏以外的实体器官移植的患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后100天。特殊剂量指南肾功能不全患者应密切监测血清肌酐或肌酐清除率水平。对于成年患者应按照下表所示根据肌酐清除率调整剂量(参见特殊人群的药代动力学和注意事项)。可按下面公式根据血清肌酐估算肌酐清除率:男性的肌酐清除率=(140-年龄[岁])×(体重[kg])/(72)×(0.011×血清肌酐[μmol/l])女性的肌酐清除率=0.85×男性数值进行血液透析的患者对于进行血液透析的患者(CrCl<10ml/min),无法给出推荐剂量。因此盐酸缬更昔洛韦片不能用于此类患者(参见特殊人群的药代动力学和注意事项)。重度自细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少和全血细胞减少的患者盐酸缬更昔洛韦片(和更昔洛韦)治疗的患者观察到发生重度白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少、骨髓抑制和再生障碍性贫血的病例。如果中性粒细胞绝对计数少于500/μl,血小板计数少于25000/μl,或血红蛋白低于8g/dl的情况下都不能开始盐酸缬更昔洛韦片的治疗(参见警告、注意事项和不良反应)。 |
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卡培他滨片
1.结肠癌辅助化疗:卡培他滨适用于DukesC 期、原发性肿瘤根治术后并仅接受氟嘧啶类药物治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期(DFS)不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案(5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期(OS),但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV 改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对DukesC 期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见[临床试验]部分内容)。
2.结肠直肠癌:当转移性结肠直肠癌患者首选单用氟嘧啶类药物治疗时,卡培他滨可用作一线化疗。卡培他滨与其他药物联合化疗时,生存期优于5-FU/LV 单药化疗。目前尚无证据证实卡培他滨单药化疗的生存期优势。有关卡培他滨在联合化疗中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期优势还需进一步研究。
3.乳腺癌联合化疗:卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。
4.乳腺癌单药化疗:卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗(例如已经接受了累积剂量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同类物)的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6 个月内复发。
卡培他滨片
结肠癌辅助化疗: 卡培他滨适用于Dukes‘C期、原发肿瘤根治术后、适于接受氟嘧啶类药物单独治疗的结肠癌患者的单药辅助治疗。其治疗的无病生存期 (DFS) 不亚于5-氟尿嘧啶和甲酰四氢叶酸联合方案 (5-FU/LV) 。卡培他滨单药或与其他药物联合化疗均不能延长总生存期 (OS) ,但已有试验数据表明在联合化疗方案中卡培他滨可较5-FU/LV改善无病生存期。医师在开具处方使用卡培他滨单药对Dukes’C期结肠癌进行辅助治疗时,可参考以上研究结果。用于支持该适应症的数据来自国外临床研究(见【临床试验】部分内容)。 结直肠癌: 卡陪他滨单药或与奥沙利铂联合(XELOX)适用于转移性结直肠癌的一线治疗。 乳腺癌联合化疗: 卡培他滨可与多西紫杉醇联合用于治疗含蒽环类药物方案化疗失败的转移性乳腺癌。 乳腺癌单药化疗: 卡培他滨亦可单独用于治疗对紫杉醇及含蒽环类药物化疗方案均耐药或对紫杉醇耐药和不能再使用蒽环类药物治疗 (例如已经接受了累积剂量400mg/m2阿霉素或阿霉素同类物) 的转移性乳腺癌患者。耐药的定义为治疗期间疾病继续进展(有或无初始缓解),或完成含有蒽环类药物的辅助化疗后6个月内复发。 胃癌: 卡培他滨适用于不能手术的晚期或者转移性胃癌的一线治疗。
盐酸厄洛替尼片
本品可适用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。本适应症是基于前述国外一项III期临床研究结果得出。对于中国人非小细胞肺癌二线治疗的疗效尚待进一步临床研究证实。两个多中心安慰剂对照随机的Ⅲ期试验中一线治疗局部晚期或转移性NSCLC患者,结果显示在铂类为基础的化疗(卡铂+紫杉醇;或者吉西他滨+顺铂)同时服用厄洛替尼无临床受益,因此不推荐用于上述情况的一线治疗。
罗盖全骨化三醇胶丸
1.绝经后骨质疏松。
2.慢性肾功能衰竭尤其是接受血液透析病人之肾性骨营养不良症。
3.术后甲状旁腺功能低下。
4.特发性甲状旁腺功能低下。
5.假性甲状旁腺功能低下。
6.维生素D依赖性佝偻病。
7.低血磷性维生素D抵抗型佝偻病等。
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