左炔诺孕酮宫内节育系统

曼月乐 左炔诺孕酮宫内节育系统

本品主要成分为左炔诺孕酮。

避孕 ；特发性月经过多。

左炔诺孕酮宫内节育系统应放置于宫腔内。一次放置可维持5年有效。
体内溶解速率开始时约为20 ug/24hr，5年后降为约11 ug/24hr。左炔诺孕酮在5年时间内的平均溶解速率约为14 ug/24hr。

左炔诺孕酮宫内节育系统经向专家咨询后可以谨慎地使用，如有下列任何一种情况存在或使用期间首次出现，应考虑取出该系统 ：偏头痛、局灶性偏头痛伴有不对称的视力丧失或提示有暂时性脑缺血的其他症状 ；特别严重的头痛 ；黄疸 ；明显增高的血压 ；肯定或可疑的激素依赖性肿瘤包括乳腺癌 ；严重的动脉性疾病如卒中、或心肌梗塞。一些近期的流行病学研究表明，使用单一孕激素避孕药的妇女中，静脉血栓栓塞的危险有轻度增加，但是结果没有统计学意义。然而，如果出现血栓形成的症状或体征，应立即采取恰当的诊断和治疗措施。静脉或动脉血栓形成的症状包括 ：单侧腿痛及/或肿胀 ；突发的严重胸痛，不论其是否向左臂放射 ；突发的气短；突发的咳嗽 ；任何异常、严重、持久的头痛 ；突发部分或全部视力丧失 ；复视 ；语言含混不清或失语 ；眩晕、伴或不伴局部抽搐的虚脱、突然影响机体一侧或一部分的虚弱感或非常明显的麻木；运动障碍 ；急腹症。提示有视网膜血栓形成的症状或体征有 ：无法解释的部分或全部视力丧失，发生眼突出或复视、视乳头水肿、或视网膜血管病变。关于静脉曲张与浅表性血栓性静脉炎在静脉血栓栓塞中的可能作用没有一致意见。左炔诺孕酮宫内节育系统可以谨慎地用于有先天性心脏病或有感染性心内膜炎危险的瓣膜性心脏病的妇女。这些患者放置或取出IUS时应给予预防性的抗生素。低剂量的左炔诺孕酮可能影响糖耐量，所以糖尿病妇女使用左炔诺孕酮宫内节育系统时应监测血糖浓度。不规则出血可能掩盖了子宫内膜息肉或癌的一些症状和体征，对于这些病例应考虑诊断性措施。左炔诺孕酮宫内节育系统不是年轻未产妇的首选方法，也不适合子宫非常萎缩的绝经后妇女。放置与取出/更换放置前，必须告诉妇女左炔诺孕酮宫内节育系统的效果、危险与不良反应。应作体格检查，包括盆腔检查、乳腺检查及宫颈涂片。应该除外妊娠和性传播疾病，生殖道感染必须彻底治疗。应确定子宫的位置和宫腔的大小。为了保证子宫内膜均匀地暴露于孕激素下、防止脱落和达到最佳的效果，宫内节育系统的基准定位特别重要。因此，应认真遵循放置说明。放置后4-12周必须随访检查妇女，此后每年1次，或者如有临床需要可增加随访检查的次数。生育年龄的妇女，左炔诺孕酮宫内节育系统必须在月经开始的7天以内放入宫腔。用一新系统更换左炔诺孕酮宫内节育系统可以在周期的任何时间进行。该系统也可以在早孕流产后立即放置。产后放置应推迟到分娩后6周，左炔诺孕酮宫内节育系统不适合作为性交后避孕方法。因为在治疗的前几个月中不规则出血/点滴出血很常见，所以推荐在放置左炔诺孕酮宫内节育系统以前应除外内膜病理情况。如果妇女在早前为了避孕已经放置了左炔诺孕酮宫内节育系统并愿继续使用，在开始雌激素替代治疗后如出现异常出血，则应除外子宫内膜的病理学改变。如果在长期的放置期间发生不规则出血，应采取适当的诊断措施。左炔诺孕酮宫内节育系统可以用钳子夹住尾丝轻柔牵拉取出。如果看不见尾丝，而系统是在宫腔内，可以使用细的持物钳取出。但这可能需要扩张宫颈管。该系统应在5年后取出。如果使用者希望继续使用同一方法，可以在取出的同时放入一个新的系统。生育年龄妇女如果不希望妊娠，只要仍然有月经周期，取出应该在月经期进行。如果是在月经周期的中期取出该系统，而妇女在取出后1周内有性生活，则她有妊娠的危险，除非在取出后当即放入一个新的系统。放置与取出时可能会有一些疼痛与出血。手术可能由于血管迷走神经反应而促发晕厥，或使癫痫患者抽搐发作。月经过少/闭经生育年龄的妇女，约20％的使用者逐渐发生月经过少及/或闭经。如果停经6周应考虑妊娠的可能性。没有必要对闭经患者重复妊娠试验，除非有其他妊娠征象。盆腔感染放置管有助于防止左炔诺孕酮宫内节育系统在放置过程中受到微生物的污染，并且左炔诺孕酮宫内节育系统放置器的设计将感染的危险减到了最小。使用含铜宫内节育器时，盆腔感染率最高发生在放置后第1个月内，以后逐渐减少。某些研究提示，左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的盆腔感染率低于带含铜宫内节育器者。盆腔感染性疾病的已知危险因素是多个性伙伴。盆腔感染可以影响生育并增加异位妊娠的危险。如果妇女出现复发的子宫内膜炎或盆腔感染，或严重的急性感染，或经过几天的治疗没有好转，那么必须取出左炔诺孕酮宫内节育系统。有感染可能时，即使症状不像，推荐作细菌学检查及监测。脱落任何IUD部分或全部脱落的症状包括出血或疼痛。然而，有时该系统可能从宫腔排出而妇女没有注意到，部分脱落可能降低左炔诺孕酮宫内节育系统的有效性。因为左炔诺孕酮宫内节育系统减少月经出血量，如果月经出血量增多，可能提示发生脱落。必须取出移位的左炔诺孕酮宫内节育系统。可以同时放置一个新的系统。应当指导妇女如何检查曼月乐的尾丝。穿孔罕见地，宫内节育器可能引起子宫体或宫颈的穿孔或穿透，通常发生在放置时。这种情况下，必须取出该系统。异位妊娠既往有异位妊娠、输卵管手术或盆腔感染史的妇女，异位妊娠的危险较高。如果发生下腹痛－特别是伴有月经过期、或者闭经的妇女开始出血，应该考虑异位妊娠的可能性。左炔诺孕酮宫内节育系统使用者的异位妊娠率为0.06/100妇女年。该率显著地低于未使用任何避孕方法的妇女的估计的异位妊娠率1.2-1.6。尾丝丢失随诊检查时如果在宫颈处未能见到尾丝，必须除外妊娠。尾丝可能被牵入子宫或宫颈管内，下次月经期可能会又出现。如果除外了妊娠，使用适当的器具轻轻地探查通常可以在局部找到尾丝。如果找不到，该系统可能已经被排出。可使用超声诊断以正确定位该系统。如果没有超声或者超声不清楚，可使用X线来定位左炔诺孕酮宫内节育系统。延迟的卵泡闭锁因为左炔诺孕酮宫内节育系统的避孕作用主要取决于局部作用，育龄妇女常于排卵周期发生卵泡破裂。有时卵泡闭锁延迟而卵泡生成继续进行。临床上这些增大的卵泡不能与卵巢囊肿区分。约12％使用左炔诺孕酮宫内节育系统的妇女被诊断出有卵泡增大。这些卵泡绝大多数没有症状，虽然某些可能伴有盆腔痛或性交痛。大多数病例增大的卵泡在2-3个月的观察期内自发消失。如果没有消失，应继续超声监测，并采用其他的诊断治疗措施。罕见情况下可能需要外科手术。

1个/盒

国药准字J20140088

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