富马酸福莫特罗粉吸入剂

富马酸福莫特罗粉吸入剂

本品主要成份为：富马酸福莫特罗。化学名称：(R*,R*)-(±)-N-[2-羟基-5-[1-羟基-2-[[2-（4-甲氧苯基）-1-甲基乙基]氨基]乙基]苯基]甲酰胺，（E）-2-富马酸盐（2︰1）二水合物分子式：(C19H24N2O4)2·C4H4O4·2H2O分子量：840.90

治疗和预防可逆性气道阻塞。在维持治疗中，本品也适用于作为抗炎药治疗时的附加药物。

吸入给药，剂量应个体化，尽量使用最低有效剂量。本品的使用方法见装置使用说明书(附后)，因缺乏充分的安全性和有效性数据，对6岁以下儿童不推荐使用本品。成人：常规剂量为一日1次或2次，一次12g，早晨和/或晚间给药。有些患者须提高剂量，一日1-2次，一次12-24g，每天最多可吸48g。没有肝肾功能损害的患者使用的足够数据。哮喘夜间发作，可于晚间给药一次。

最常见的是2激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应通常是一过性的，在治疗后的几天内消失。 下面根据系统器官分类和发生频率列出了与福莫特罗相关的不良反应。发生频率按照以下定义：十分常见（1/10）, 常见（1/100，和＜1/10），偶见（1/1000，和＜1/100），罕见（1/10000，和＜1/1000）与十分罕见（＜1/10000）。 心脏系统 常见 心悸 偶见 心动过速 罕见 心律失常，如房颤，室上性心动过速，早搏 十分罕见 心绞痛 消化系统 罕见 恶心 免疫系统异常 罕见 超敏反应，如支气管痉挛、皮疹、荨麻疹，瘙痒 实验室检查 十分罕见 Q-T间期延长 代谢系统和营养异常 罕见 低钾血症/高钾血症 十分罕见 高血糖 肌肉骨骼和结缔组织 偶见 肌肉痉挛 神经系统 常见 头痛、震颤 十分罕见 味觉异常、头晕 精神病学症状 偶见 易激动、躁动不安、睡眠紊乱 血管系统异常 十分罕见 血压变化 2激动剂治疗可能会导致血中胰岛素、游离脂肪酸、血糖、酮体水平升高。 赋形剂中含有乳糖，其中包含少量牛奶蛋白质，可能会引起过敏反应。

）。因此在上述情况下，建议监测血钾浓度。与其它吸入治疗相似，本品有可能引起罕见的反常的气道痉挛。肝肾功能不全者：肝肾功能不全对福莫特罗药动学的影响尚不清楚。由于福莫特罗经肝脏代谢，严重肝硬化患者的药物暴露量估计会增加。本品每粒含乳糖18.588mg，该剂量通常不会对乳糖不耐受患者产生问题。因遗传因素有罕见的半乳糖不耐受，乳糖分解酶缺乏或者葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者不能用本品。对驾驶和操作机械能力的影响：使用本品不影响驾驶和操作机械。本品使用时注意事项：1.切勿吞服胶囊。2.本品临用时从铝塑板中取出，开封后注意防潮。3.患者必须使用专用吸入给药器具吸入给药，并保证能够正确使用该器具（参照“吸入给药器具说明书”）。4.本品使用后，口腔中可能残留少许空白乳糖载体颗粒，此现象不影响本品疗效。5.放置在儿童接触不到的地方。

24粒/盒

国药准字H20103179

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