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处方药 医保乙类

非布司他片

适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。

生产企业:杭州朱养心药业有限公司

通用名称:非布司他片

批准文号:国药准字H20130009(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:非布司他片的口服推荐初始剂量为20mg每日一次,每日最大剂量为80mg,详见说明书。

功能主治: 痛风 高尿酸血症

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

非布司他片-注意事项

内容
介绍
非布司他片副作用一般包含以下信息为国外文献报道:1.临床试验经验由于临床试验是在广泛多样的条件下进行的,所以在临床试验中观察到的某种药物的不良反应发生率不能与临床试验中的另一种药物进行直接比较,也不能反映临床实践中的发生率。在临床研究中,2757例痛风的高尿酸血症患者分别接受每次40mg或80mg,每日一次非布司他的治疗。40mg剂量组中,559例患者治疗期6个月。80mg剂量组中,1377例患者治疗期6个月,674例患者治疗期1年,515例患者治疗期2年。其余请详见说明胡。孕妇及哺乳期妇女用药:孕妇:FDA妊娠安全分类为C类:在孕妇中未进行充分的对照研究。所以唯有确认潜在益处大于对胎儿风险时,妊娠期间才能使用非布司他。口服给予大鼠和家兔48mg/kg(按体表面积换算,分别相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40和51倍)非布司他时,在器官形成期未显示致畸性。然而,在器官形成期和哺乳期,大鼠口服剂量达到48mg/kg(按体表面积换算,相当于人用剂量80mg/d时血浆暴露量的40倍)时,可导致新生大鼠死亡率增高和减少新生大鼠体重增加。哺乳期妇女:对大鼠的研究发现非布司他可经乳汁排泄。但尚不知非布司他是否会经人乳排泄。由于很多药物可分泌到乳汁,因此哺乳期妇女应慎用本品。儿童用药:尚未确定本品治疗18岁以下患者的安全性和有效性。老年用药:老年患者无需调整剂量。据国外文献报道,在非布司他临床研究中,65岁及以上者占受试者总数的16%,75岁及以上者占4%。比较不同年龄组的受试者,在有效性和安全性方面无临床显著性差异,但不排除有些老年患者对本品较敏感。老年受试者(65岁及以上)多次口服非布司他后,Cmax、AUC24与年轻受试者(18~40岁)相似。等。更多关于非布司他片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列j9九游国际真人医药为您整理的科普文章。

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杭州朱养心药业有限公司

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杭州朱养心药业有限公司,成立于2001年5月,为位列“中国医药百强榜第23名”、“中国制造业500强”—杭州华东医药集团控股公司下属核心成员企业。公司前身系创始于明万历年间,与《本草纲目》同时代问世的“朱养心药室”,距今已有400多年的历史。公司地处杭州钱塘新区11号大街1...

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