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贝克生物制药

富马酸替诺福韦二吡呋酯片
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处方药 医保乙类

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

1.HIV-1感染:本品适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。详见说明书。2.慢性乙型肝炎:适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。详见说明书。

生产企业:安徽贝克生物制药有限公司

通用名称:富马酸替诺福韦二吡呋酯片

批准文号:国药准字H20173246(前往国家药品监督管理局查看)

用法用量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷(参见【注意事项】)。其余详见说明书。

功能主治: 感染 慢性乙型肝炎 乙肝

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温馨提示:外观包装仅供参考;请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

说明书

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【通用名称】

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【药品名称】

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

【主要成份】

本品主要成份为富马酸替诺福韦二吡呋酯。

【功能主治】

1.HIV-1感染:本品适用于与其他抗逆转录病毒 药物联用,治疗成人HIV-1感染。详见说明书。2.慢性乙型肝炎:适用于治疗慢性乙肝成人和≥12岁的儿童患者。详见说明书。

【用法用量】

成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<50mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷(参见【注意事项】)。其余详见说明书。

【生产企业】

安徽贝克生物制药有限公司

功效与作用

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片是治疗什么的?富马酸替诺福韦二吡呋酯片主要用于对感染,慢性乙型肝炎,乙肝等的治疗;了解更多关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的功效与作用信息请看下方科普内容。

用药指南

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片的用法用量:成人和12岁及12岁以上儿童患者(35kg或以上)推荐剂量对HIV-1或慢性乙肝的治疗:剂量为每次300mg(1片),每日1次,口服,空腹或与食物同时服用。对于慢性乙肝的治疗,最佳疗程尚未明确。体重小于35kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和疗效尚未研究。成人肾功能损害者使用剂量的调整:在中至重度肾功能损害的受试者中给予富马酸替诺福韦二吡呋酯时,药物暴露显著增加(参见【药代动力学】)。对基线肌酐清除率<;50mL/min的患者,应按照下文调整富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。在此推荐的给药间期是根据在不同肾功能损害级别的非HIV和非HBV感染受试者,包括需要血液透析的晚期肾病的患者中单次给药的药代动力学数据模型得出。在中度到重度肾功能损害的患者中,尚未对这些给药间期调整建议的安全性和疗效进行临床评价,因此在这些患者中应当密切监测对治疗的临床反应和肾功能(参见【注意事项】)。对轻度肾功能损害(肌酐清除率50-80mL/min)的患者,无需调整剂量。在这些患者中应定期监测计算出来的肌酐清除率和血清磷(参见【注意事项】)。其余详见说明书;了解更多关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片怎么用的详细问题,请看下方j9九游国际真人医药为您整理的科普内容。

注意事项

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片副作用一般包含1.乳酸酸中毒/伴有脂肪变性的中毒肝肿大。2.中断治疗后乙肝恶化。3.新发作或恶化的肾损害。4.骨矿物密度下降。5.免疫重建综合征(详见说明书)。孕妇及哺乳期妇女用药:美国妊娠分级B类:在大鼠和家兔中进行了生殖研究,根据体表面积比较的剂量最高分别为人的14和19倍,结果显示没有证据表明因为替诺福韦造成生育力受损害或对胚胎有伤害。然而,没有在妊娠妇女中进行过充分及有良好对照的研究。由于动物生殖研究并不是总能预测人的反应,因此在妊娠期内不应使用富马酸替诺福韦二吡呋酯,除非十分需要。哺乳妇女:美国疾病控制和预防中心建议,HIV-1感染的妇女不应以母乳喂养她们的婴儿,以避免出生后HIV-1传播的风险。在人类中,取自产后一周内的五名HIV-1感染妇女的乳液样本显示,替诺福韦被分泌到人乳中。这种暴露对哺乳期婴儿的影响尚未明确。因为HIV-1传播和严重的不良反应都有可能在哺乳婴儿中发生,所以母亲如果正在接受富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗,应当要求她们不要以母乳喂养。儿童用药:研究115中,106名HBeAg阴性(9%)和阳性(91%)12至18岁以下慢性HBV感染受试者随机接受富马酸替诺福韦二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰剂(N=54)双盲治疗72周。研究入选时,平均HBV DNA值为8.1log10拷贝/mL,平均ALT值为101 U/L。富马酸替诺福韦二吡呋酯组52名受试者中,20名核苷/核苷酸初治受试者,32名核苷/核苷酸经治受试者。32名核苷/核苷酸经治受试者中31人接受过拉米夫定治疗。72周时,富马酸替诺福韦二吡呋酯组88%(46/52)受试者和安慰剂组0%(0/54)受试者达HBV DNA<;400拷贝/mL。基线时ALT异常的受试者中,富马酸替诺福韦二吡呋酯组74%(26/35)受试者在第72周时ALT复常,而安慰剂组为31%(13/42)受试者。富马酸替诺福韦二吡呋酯治疗组1名受试者在研究前72周期间出现持续HBsAg转阴和抗HBs血清转换。富马酸替诺福韦二吡呋酯在12岁以下或体重低于35 kg的慢性乙肝儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年用药:富马酸替诺福韦二吡呋酯的临床试验没有入选足够数量的年满65岁或以上的受试者,无法判定他们的应答是否与较年轻的受试者的应答不同。一般而言,老年患者选择剂量应当谨慎,切记他们肝、肾、心功能下降,并发疾病或正在使用其他药物治疗的几率增加。等。更多关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片的使用禁忌与详细注意事项请查看下列j9九游国际真人医药为您整理的科普文章。

药品口碑

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片效果好不好?通常情况下,富马酸替诺福韦二吡呋酯片对感染,慢性乙型肝炎,乙肝的治疗有一定的效果;关于富马酸替诺福韦二吡呋酯片哪个牌子好的疑问,请看下方j9九游国际真人医药为您整理的详细内容。

药价规格

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富马酸替诺福韦二吡呋酯片在哪里可以购买?1、富马酸替诺福韦二吡呋酯片一般可在药店购买;2、还可以通过实名信息在网上药店购买。购买时尽量选择大型正规药店购买,并注意药品的生产日期和保质期,不要购买假药或过期药品。富马酸替诺福韦二吡呋酯片的价格各渠道略有差异,购买时注意对比。

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安徽贝克联合制药有限公司(贝克联合制药)是一家专业从事手性****物研发、生产及**的高新技术企业,其前身为安徽贝克药业有限公司,2007年与QVT基金成立合资公司。公司下属两家全资子公司:安徽贝克生物制药有限公司、安徽贝克医药经营有限公司。贝克联合制药现有员工600余人,...

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