枸地氯雷他定胶囊

枸地氯雷他定胶囊

本品活性成份为枸地氯雷他定。

本品用于缓解慢性特发性荨麻疹及常年性过敏性鼻炎的全身及局部症状。

成人及12岁以上的青少年:口服,每日一次,每次一粒。

本品内容物为白色或类白色颗粒。

本品主要不良反应为口干、嗜睡、困倦、乏力等。 本品在体内快速转化为地氯雷他定，文献报导地氯雷他定的不良反应为恶心、头晕、头痛、困倦、口干、乏力，偶见嗜睡、健忘及晨起面部、肢端水肿。 在一系列以季节性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹为适应症的临床试验中，患者按每天5mg的推荐剂量服用地氯雷他定，试验组不良反应发生率比安慰剂组高3%。超过安慰剂组的最常见不良反应为疲倦(1.2%)，口干(0.8%)和头痛(0.6%)。 在地氯雷他定上市后罕有过敏性反应报道，包括过敏和皮疹。另外罕有心动过速、心悸、肝酶升高及胆红素增加的报道。

对本产品活性成份或赋形剂过敏者禁用。

1.由于抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因而在进行任何皮肤过敏性试验前48小时，应停止使用本品。 2.肝功能不良、膀胱颈阻塞或尿潴留、尿道张力过强、前列腺肥大、青光眼患者应遵医嘱用药。 3.若发生嗜睡或头晕，请避免开车和操作机器。 4.严重肾功能不全患者慎用。

未进行枸地氯雷他定相关试验。本品在体内快速转化为地氯雷他定，有文献报导地氯雷他定相关资料。 临床试验中未发现地氯雷他定存在有临床相关意义的相互作用。地氯雷他定在与阿奇霉素、酮康唑、红霉素、氟西汀和西咪替丁的多剂量药物相互作用试验中，血浆浓度未出现有临床相关意义的改变。然而地氯雷他定的代谢酶尚未确定，因此与其他药物的相互作用尚不能完全排除。 地氯雷他定与其他抗交感神经药或有中枢神经系统镇静作用的药合用会增强睡眠。 进食与饮用葡萄柚果汁对地氯雷他定的分布无影响。 地氯雷他定与酒精同时使用时不会增强酒精对人行为能力的损害作用。

2-30℃干燥处保存。

国药准字H20090104

南京海辰药业有限公司