内容
介绍
恩替卡韦胶囊副作用一般包含对不良反应的评价基于4项全球的临床试验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在中国进行的临床试验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研究中,共有2596位慢性乙肝患者入选。在与拉米夫定对照的研究中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事件和实验实检查异常情况相似。在国外进行的研究中,本品最常见的不良事件有:头痛、疲劳、眩晕、恶心。在这4项研究中,分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。(其余详见说明书)孕妇及哺乳期妇女用药:恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分,只有当对胎儿潜在的风险-利益作出充分的权衡后,方可使用本品。目前尚无资料提示本品能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但入乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用本品的母亲哺乳。
儿童用药:16岁以下儿童患者使用本品的安全性和有效性数据尚未建立。
老年用药:由于没有足够的65岁及以上的老年患者参加本品的临床研究,尚不清楚老年患者与年轻患者对本品的反应有16: 何不同。其他的临床试验报告也等。更多关于恩替卡韦胶囊的使用禁忌与详细注意事项请查看下列j9九游国际真人医药为您整理的科普文章。