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北京星昊医药股份有限公司

北京星昊医药股份有限公司创建于2000年，截至2021年总资产超13亿元，员工700余人。在北京、中山、长春拥有四个研发及生产基地，在美国、欧洲、香港均设有分支机构。公司于2007年8月成功在深圳交易所中关村三板挂牌，代码为430017。星昊医药是国家高新技术企业，承担多个国家级科技和产业化项目，多次获得国家工信部、科技部、发改委等国家级项目支持，其中与中国科学院上海药物研究所共建的产业化CMC/CMO公共服务平台，获得生物医药合同研发和生产服务平台建设专项的支持，标志着星昊开始步入药物制剂产业化服务国家队行列。
随着药品研发技术和产业化经验的积累，星昊医药形成了以缓控释制剂技术、速释口崩片关键技术、复杂注射剂智能制造技术为代表的多方核心优势，目前已建有9个具备cGMP生产能力的车间，共含18条产线，涵盖了小容量注射剂、冻干粉针剂、普通片剂、冻干口崩片、胶囊剂等多种剂型。其中非抗肿瘤终端灭菌小容量注射剂以及抗肿瘤小容量注射剂、冻干粉针剂已提交欧盟EMA、美国FDA认证。从“质量源于设计”的理念出发，结合ICH、美国FDA、欧盟及国家药品监督管理局等国内外法规和指南，建立了健全的生产质量保证体系，并构建了完善的信息化软件管理体系，如：LIMS系统、IP-guard系统、WMS系统、BMS系统、MES系统等，形成了从计划到合规生产的可视化闭环管理，保证了全过程的数据完整性和真实性。